写于 2018-12-17 03:13:06| 龙虎国际官网| 龙虎国际官网唯一入口

伦敦(路透社) - 科学家和制药商正在开创一种新的临床试验,改变癌症药物的研究方式,可能会减少将药物推向市场的时间和成本

周四宣布的一项新的肺癌研究将使英国研究人员在一次试验中同时测试来自阿斯利康和辉瑞的多达14种药物,而不是一次测试一种药物

目的是通过针对特定的罕见基因突变快速查明可以对抗晚期肺癌的药物 - 并且它有助于将特定药物置于研究中心的正常方法

慈善机构英国癌症研究中心(Cancer Research UK)首席执行官哈帕尔•库马尔(Harpal Kumar)表示,新方法将“重新编写关于我们如何进行临床试验的规则手册”,该项目正与这两家制药公司合作开展2500万英镑(4200万美元)的项目

他告诉记者说:“我们正在将重点从围绕特定药物设计试验转变为围绕特定患者选择一系列药物进行设计

”全国肺基质试验预计将于7月或8月在英国各中心开放,这是癌症研究日益增长的趋势的一部分,旨在改造新药的测试方式以跟上基因组医学的年龄 - 微调治疗患者的遗传特征

美国癌症研究之友组织11月份表示,它正在支持一项类似的多药多臂临床试验,以评估五种实验性肺癌药物

因为特定癌症背后的任何单基因突变可能极为罕见,可能只影响1%或2%的患者,一次研究一种药物极具挑战性

新试验提供了一种方法,通过创建一个协议,科学家可以测试患者的肿瘤样本中的多种基因缺陷,然后将其分配给试验中的适当药物进行测试

值得注意的是,它消除了随机化的想法,其中一些患者接受了治疗,其他患者得到了一种“对照”物质用于比较 - 传统上是药物测试中的黄金标准

越来越多的研究人员质疑这种随机化是否对患有无法治愈的癌症的患者有意义,如果某种治疗在遗传上必然会在一些人中比其他人更好地发挥作用

更快,更小的测试可以减少通常的药物批准过程多年

这也表明成本降低,尽管企业将留下小市场来收回投资

“现在讨论定价还为时过早,但它会使药物开发更具成本效益,”阿斯利康创新药物负责人Menelas Pangalos说

辉瑞肿瘤学高级副总裁梅斯罗滕伯格说:“它应该是一个更有效的过程,但它适用于一个更加专注,专注的患者群体

”非小细胞肺癌的新试验将使用多达12个实验来自阿斯利康(AstraZeneca)的药物,包括两种旨在增强免疫系统的化合物,这些化合物将被提供给未显示21组基因缺陷之一的患者

与此同时,辉瑞公司正在供应Xalkori,该公司被批准用于某些罕见的肺癌,也可用于一些更不寻常的类型,以及实验性药物palbociclib,它已在乳腺癌中显示出前景

最初将给每种药物约15至20名患者,并且有希望的药物可以快速进入大规模测试

那些没有任何好处的人很快就会被放弃

库马尔说,随着科学的进步,新药可以加入到现有的试验中,他希望其他制药公司能够在适当的时候加入该计划

他说,一项成功的肺癌计划也可能导致这一概念被用于测试其他肿瘤类型的药物

由Kate Kelland和Janet Lawrence编辑