写于 2018-12-06 04:18:09| 龙虎国际官网| 龙虎国际官网唯一入口

(路透社) - AMAG制药公司表示,美国食品和药物管理局拒绝用一剂单剂量的激素注射来降低早产风险,该机构在六个月内第二次遭到拒绝

周三盘后交易中该公司股价下跌8%至26.13美元

FDA已于5月拒绝了该公司的申请,并要求提供有关其制造程序的更多信息

激素注射剂Makena目前已批准并以多剂量销售,并且不受FDA周三决定的影响

去年9月,AMAG以6.75亿美元收购了私人持有的Lumara Health Inc后,获得了Makena的使用权

多剂量被批准用于降低有一个早产儿的孕妇早产的风险

截至9月30日的季度,Makena净销售额为6520万美元,比去年同期增长36%

Rosmi Shaji和Anjali Rao Koppala在班加罗尔的报道;由Sriraj Kalluvila编辑